澳大利亚悉尼大学神经病学教授、乔治国际卫生研究中心神经与精神病学部主任、北京大学
医学部客座教授，柯雷格•安德森教授7月2日下午在公共卫生学院作学术报告，题目是
“随机化临床试验中的难点问题”。柯雷格•安德森教授是神经内科与卒中防治研究领
域的国际知名专家，他与北京大学医学部开展了多项合作研究工作。
柯雷格•安德森教授在报告中指出“在世界范围内，科学家热衷于临床试验因为其道理
简单、研究结果可靠好并能迅速让病人获益。但在实际临床试验中问题很多，比如进行一项
高血压药物实验研究。首先要在一定区域内找到2 万个同意参与高血压相关实验的人很难；
好不容易找到了，有一部分人因对药物过敏或有其他合并症不能当受试者。即使以上都可以
，由于交通问题、换工作、搬家等因素，很多人无法坚持实验，一步步衰减到最后的可能只
剩5%的实验患者。如此低的参与率，其研究结果能否再回推到当初实验目标呢？其结果的可
信度如何呢？”
大规模的临床试验需要很长时间，大致分为三个阶段：启动期、维持期、总结期。在启动期
需要找到相关资源，如经费、研究者、受试者、伦理审查、法规文件等。维护期要对病人随
访、通过各种方法保持病人参与热情，让实验能顺利完成。保证合作医生的工作质量与提供
实验资料、数据准确、完整、持久。在总结期要对数据进行高质量的统计分析，把研究结果
发表在高质量、影响大的杂志上，让其变为新知识尽早让临床医生知道，及早惠及病人。
开展临床试验项目需要具备哪些条件？什么样的临床试验能够成功？柯雷格•安德森教
授认为要在11个方面注意：1 、一个好的想法，这是最重要的。好的想法必须有非常重要的
临床意义，很大的市场潜力（对投资方来说很重要）。有足够的理论依据、实践依据，包括
充分了解前人的研究；2、设计一个好的计划。3、准确的经费预算。4、对项目的可行性清楚
，有把握。5、高素质的研究团队，建立一个好的协作网络。6、得到伦理机构批准，其实验
符合法律法规。7、稳定的受试者（病人）。8、很好的管理组织团队，对项目实施严格监控
，保证质量。9、好的项目形象宣传，包括图标、宣传材料、阶段性汇报等。10、对研究结果
有 好的推广途径，如在高影响因子的学术杂志发表研究结果。11、研究过程中规范的表格、
记录、标签、原始资料的收集整理都很重要。
柯雷格•安德森教授最后指出参与大规模的临床试验项目，可以改变错误的临床实践让
病人受益，这是科学工作者最欣慰的事情，也是激励研究者开展和参与临床研究的最大动力
。流行病学家通过与临床医生合作开展临床研究，在自己的有生之年就能看到临床实践因自
己的努力而改变，这是十分令人鼓舞的事。同时，自己的研究结果也能在高水平的杂志发表
，对提高学术水平，晋升职称，得到同行尊敬等无疑都有好处。另外，在研究协作中认识不
少人，其学术、文化、知识的交流使人受益匪浅，并以此建立合作关系。
公共卫生学院，人民医院教师、医生、学生听了学术报告。
公共卫生学院，周小平
